摘 要： 分析了菲律賓的食品安全監管體系的現狀， 介紹了食品的定義和分類、 監管機構和主要職責、 食品安 全監管制度、 食品標簽的法規與標準要求及標示內容、 輻照食品、 轉基因食品標簽的特殊要求等。

　　關鍵詞： 食品安全; 菲律賓; 食品監管體系

　　食品安全監管體系是各個國家食品安全法制體系中 的重要組成部分， 菲律賓的食品安全監管體系是對菲律 賓食品生產、 加工和流通的整個生產過程中影響食品安 全的關鍵要素進行監管的體系[1⁃3] 。 本文分析菲律賓的 食品安全監管體系現狀。

　　1 菲律賓關于食品的定義和分類

　　關于食品的定義， 菲律賓在其 《食品安全法》 中明 確規定， “食品” 是指供人類食用的加工或部分加工、 未加工的任何物質或產品， 包括飲料、 口香糖、 水以及 在食品制造、 制備、 處理過程中有意加入到食品中其他 物質。 在菲律賓， 沒有關于 “保健食品” 的概念， 食品 中的 “食品/ 膳食補充劑” 類似于中國的保健食品， 其 管理體系與加工食品的管理體系一致。 菲律賓 《食品和藥品監管法》 中規定， “食品/ 膳食補充劑” 是指用于 補充膳食的加工食品， 且該食品含有一種或多種膳食成 分， 包括維生素、 礦物質、 氨基酸、 其他植物源物質、 膳食物質等; 用以增加每日總攝入量， 使其符合菲律賓 科技部營養研究所制定的能量、 營養素建議攝入量或國 際商定的最低每日需求量， 通常以膠囊、 片劑、 液體、 凝膠、 粉末或藥丸的形式存在， 不能作為傳統食品或者 某一餐食的唯一物質， 不能替代藥品。

　　2 菲律賓監管機構及主要職責

　　菲律賓實行總統制， 總統是國家元首、 政府首腦兼 武裝部隊總司令。 菲律賓憲法規定實行立法、 司法、 行 政三權分立政體， 行政權力屬于總統、 立法權屬于菲律 賓國會、 司法權屬于法院。 國會由參議院和眾議院組成， 通過的法案由總統簽署后成為法律。 總統負責領導 政府的行政部門， 并對地方政府機構行實行全面監督。 在食品安全管理方面， 衛生部負責管理加工和預包裝的 本國食品或進口食品的安全， 并對食源性疾病進行監 測; 農業部負責食品供應鏈中初級生產階段的本國食品 或進口食品的安全; 內政與地方政府部負責食品經營機 構的食品安全管理。 內政與地方政府部負責聯合農業 部、 衛生部和其他政府機構監督其轄區內的食品安全和 衛生規則， 法規執行情況， 檢查所有食品企業和設施的 合規性; 貿易和工業部負責制定外貿政策等。

　　3 食品安全監管制度

　　菲律賓的食品安全監管制度主要包括上市前企業經 營許可及產品注冊、 生產過程的安全衛生管理、 上市后 的監督管理等三個方面。

　　3􀆰 1 上市前企業經營許可及產品注冊制度 菲律賓食品藥品管理局對食品企業或機構實行經營 許可管理， 對食品產品實行上市前注冊管理。 未經許可 的企業或機構， 不得從事相關食品經營業務， 未經注冊 的食品不得上市銷售。 上市前企業經營許可制度主要涵 蓋從事加工食品和食品產品的制造、 分銷 (即進口、 出 口、 批發)、 貿易和再包裝的食品企業， 不適用于供應鏈的初級生產和收獲后， 從動植物、 漁業和水產養殖產 品中獲得的新鮮或生的食品企業， 也不適用于餐飲企 業、 餐廳、 超市、 街邊食品、 屠宰場、 學校食堂、 露天 市場等。 對于涉及食品使用、 檢測、 促銷、 廣告或贊助 的企業， 在適用的情況下， 也應在從事前獲得經營許可 證。 食品藥品管理局根據食品企業和食品產品的風險類 別簽發經營許可證。

　　3􀆰 2 生產過程的安全衛生管理

　　3􀆰 2􀆰 1 生產過程衛生控制 為使菲律賓當地生產企業 在全球化經濟環境中具有良好的競爭優勢， 同時控制食 品在生產加工中的衛生要求， 菲律賓的 《制造、 包裝、 再包裝或貯存食品現行良好制造規范指南》 指導食品生 產企業控制食品在生產加工過程中的衛生安全。 該規范 指南主要包括經營場所、 設備管理、 環境和個人衛生、 生 產過程的控制、 品質管理、 文件記錄、 質量審計、 儲存和 運輸等方面的衛生控制要求。 另外， 為控制菲律賓初級農 產品的衛生和質量安全， 菲律賓還發布一些菲律賓國家 標準供企業參考， 包括 《花生衛生操作規范》 《肉類衛生 操作規范》 《漿果衛生操作規范》 等初級產品的衛生操 作要求， 主要內容涉及環境衛生、 水源要求、 設施衛生 要求、 個人衛生要求、 儲存、 運輸和包裝要求等。

　　3􀆰 2􀆰 2 原料使用要求 菲律賓的 《制造、 包裝、 再包裝或貯存食品現行良好制造規范》 要求所有加工食品都 要注冊， 原料都要備案， 因此， 菲律賓官網上已經注冊 通過的食品中包含的原料， 原則上都可以作為食品的原料 使用。 企業應設有用于原料衛生處理的程序和工作指導 書。 原料應進行檢查， 隔離或其他方式的處理， 以確保其 清潔并適合用于食品加工; 應在能夠防止污染或最大程度 防止變質的條件下儲存; 其容器和運載工具應進行檢查， 以確保不會造成食品污染或變質; 不應含有導致食物中毒 或其他可能疾病的微生物， 或者應在生產過程中對其進行 巴氏消毒或其他方式的處理; 冷凍的原料應保持冷凍狀 態， 使用前需要解凍的， 解凍方式應能夠防止該原料被污 染; 企業應購買有供應商擔保或證明的原料。

　　3􀆰 2􀆰 3 可追溯性 菲律賓的食品企業應在食品生產， 加工或分銷等階段建立可追溯性機制。 食品經營者必須 能識別為其提供食品、 生產食品的動物、 生產化學品的 物質， 必須建立和實施可供監管機構隨時查閱的上述信 息的系統和程序， 建立能夠識別食品采購企業的系統和 程序， 供監管機構隨時查閱， 若爆發食源性疾病， 應由 衛生部國家流行病學中心建立可追溯性機制。

　　3􀆰 3 上市后監督管理制度

　　3􀆰 3􀆰 1 食品企業審查制度 菲律賓 《食品安全法》 《食 品安全法實施條例》 規定由食品安全監管機構或經授權 的機構對食品經營者進行定期審查， 審查其是否符合食品 安全強制標準、 良好生產規范和其他規定的要求; 審查頻 率應基于風險評估制定， 生產高風險食品或開展高風險活 動的企業的審查頻率應更高; 檢查員應具有特定的風險審 查技能， 并應采用相應的持續合規驗證程序進行定期評 估; 應采用適當的程序確保檢查結果的統一性。

　　3􀆰 3􀆰 2 產品上市后的監測 菲律賓的 《關于食品企業 許可， 加工食品和其他食品注冊以及其他用途的規則和 條例》 規定， 注冊產品上市后的監測由食品藥品管理局 根據食品的實際情況進行。 采集產品樣品進行檢測， 對 食品經營單位和食品經營者進行日常抽查。 如果菲律賓 國內生產的食品對人類健康構成嚴重威脅， 食品安全監 管機構根據情況的嚴重程度立即采取一項或多項措施， 例如暫停在市場銷售或食用問題食品; 對問題食品制定 特殊條件; 采取任何其他適當的臨時措施等。

　　3􀆰 3􀆰 3 產品召回 食品經營者應充分了解相關食品法 的具體要求以及相關政府機構的執法程序， 應用良好規 范的準則和原則指導經營。 發現問題時應立即召回， 并 通知監管機構。 凡不安全或不符合要求的食品， 應有 效、 準確地告知消費者召回食品的原因， 如有必要應從 市場上召回同類食品。

　　4 食品標簽法規與標準要求

　　根據菲律賓 1963 年發布的 《食品、 藥品和化妝品 法》 (Republic Act No􀆰 3720) 的規定， 1984 年菲律賓衛 生部發布 《菲律賓分銷預包裝食品標簽的規章制度 (Administrative Order No􀆰 88⁃Bs􀆰 1984)， 規定了本地生產 或進口預包裝食品標簽的管理要求。 為規范和統一預包 裝食品標簽的管理， 2014 年菲律賓衛生部對 1984 版本 進行增補修訂， 發布 2014 版的 《菲律賓分銷預包裝食 品標簽的規章制度》 (Administrative Order No􀆰 2014⁃ 003)。

　　2014 版本由 13 個部分組成， 涵蓋本地生產或進 口的所有預先包裝食品 (包括食品補充劑) 的標簽要 求， 以及關于豁免預先包裝食品標簽要求的規定。 此外， 2019 年 10 月 25 日， 菲律賓衛生部發布 Ad⁃ ministrative Order􀆰 No􀆰 2014⁃0030⁃A 號行政命令， 在 2014 版 《菲律賓分銷預包裝食品標簽的規章制度》 基礎上， 新增甜味飲料的特殊標示要求， 主要包括：

　　(1) 在標簽 上注明所用甜味劑的類型， 例如葡萄糖、 三氯蔗糖、 阿 斯巴甜等; (2) 對于粉末狀甜味飲料， 可以標識每包或 銷售單元食品稀釋后的體積 (L) (凈重/ 體積)， 并印 刷在使用說明下面。 該法規適用于在菲律賓制造、 分銷 和交易的 《加速和包容性稅收改革法》 所涵蓋的甜味飲 料， 以指導制造商 (包括再包裝商和委托加工商)、 分 銷商 (進口商、 批發商) 和貿易商， 并于 2019 年 12 月24 日實施。 目前， 菲律賓有關預包裝食品標簽標識的規章制度 需要同時關注衛生部發布的 Administrative Order No􀆰 88⁃ Bs􀆰 1984、 Administrative Order No􀆰 2014⁃0030 和 Adminis⁃ trative Order No􀆰 2014⁃0030⁃A 三個行政命令， 且所有相同 或類似的條款應以最新修訂單為準。

　　4􀆰 1 食品標簽基本內容 根據菲律賓食品標簽的法規與標準要求， 所有預包 裝食品的標簽應具有至少以下強制性信息： 產品名稱 (食品名稱); 品牌名稱或商標; 配料表; 凈含量和固形 物含量; 制造商、 分裝商、 包裝商、 進口商、 貿易商和 分銷商的名稱和地址; 批次識別代碼 (批號); 儲存條 件; 保質期; 食品過敏原信息; 使用說明 (必要時); 輻照食品標示; 營養標簽; 食品授權編號， 包括經營許 可和產品注冊的編號， 可采取加貼方式標注。 用于標簽 上所有信息的語言應為英語或菲律賓語或其組合， 進口 食品的標簽應始終帶有相應的英文譯文。

　　4􀆰 2 營養標簽標示內容 營養成分標簽應以表格形式呈現， 需要標示的內容 包括： 蛋白質含量、 碳水化合物含量 (包括膳食纖維和糖)、 脂肪含量 (包括飽和脂肪、 反式脂肪和膽固醇)、 鈉含量、 能量值或卡路里。 屬于營養強化食品的產品添 加維生素 A、 鐵、 碘或其他維生素和礦物質， 以及其他 產品聲稱含有某種脂肪酸和亞麻酸等營養素， 也應標示 在營養標簽中。

　　4􀆰 3 食品營養和健康聲稱

　　2007 年， 菲律賓的食品藥品管理局發布 《食品營 養和健康聲稱使用指南》 (Bureau Circular No􀆰 2007⁃ 002)， 規定食品藥品管理局通過食品法典委員會的 《營 養和保健宣稱使用準則》 (CAC/ GL 23⁃1997， Rev􀆰 1⁃ 2004) 評估食品標簽和食品廣告中營養和健康聲明的使 用。 目前， 《營養和保健宣稱使用準則》 已更新至 2013 版， 該準則規定， 只允許做出食品法典 《營養標識準 則》 ( CAC/ GL 2⁃1985 ) 中 已 設 定 營 養 素 參 考 值 (NRVs) 的能量、 蛋白質、 碳水化合物、 脂肪及其構 成、 纖維、 鈉、 以及維生素和礦物質方面的相關宣稱。

　　4􀆰 4 過敏原標示要求 含有下列成分但不限于下列成分的預包裝食品標 簽上應明確、 明顯和不可磨滅地標示出食品過敏原信 息， 食品過敏原信息標示于配料表的正下方。 以下已 知會導致過敏的成分必須在標簽上標示過敏原信息： (a) 含谷蛋白的谷物， 即小麥、 黑麥、 大麥、 燕麥， 以及它們的混合產品或其雜交品種及其產品; ( b) 甲殼類動物及其產品; (c) 雞蛋和蛋制品; (d) 魚和魚 制品; (e) 花生， 大豆和它們的產品; (f) 牛奶和奶 制品 (含乳糖); ( g) 樹堅果和堅果產品; (h) 亞硫 酸鹽濃度為 10 mg / kg 或更高; (i) FDA 通過適當的方 式發布的其他此類成分。

　　4􀆰 5 輻照食品的標示要求

　　菲律賓衛生部發布的 《輻照食品規例》 (Administra⁃ tive Order No􀆰 152 s􀆰 2004) 于 2004 年3 月31 日實施， 該法 令規定適用于國內消費、 進口和出口的所有食品輻照設施 和輻照食品的要求， 包括政策和指南以及法律制裁等內 容。 政策和指南包括一般和特殊許可要求、 食品輻照標準 要求、 報告或記錄要求、 對輻照設施和輻照食品的審查、 輻照食品的標簽要求、 再輻照、 輻照食品的進出口等要 求。

　　零售店預包裝輻照食品的標簽應使用國際輻照食品標 識， 并注明 “treated by irradiation” 說明， 預包裝輻照食 品所需的信息應張貼和/ 或顯著展示在預包裝輻照食品 出售的貨架上。 批發或分銷給零售商的輻照食品應貼 有足夠的信息以識別產品， 并應附有文件， 其中應包 含以下內容： ( a) 處理產品的輻照設施及其地址;(b) 設施的許可證號及其有效期; ( c) 輻照的時間; (d) 輻照的目的。

　　4􀆰 6 轉基因食品的標示要求

　　菲律賓標簽法規與標準未規定轉基因食品的標示要 求。 菲律賓是亞洲首個批準轉基因作物商業化種植的國 家。 2016 年 3 月， 菲律賓批準一系列新的轉基因生物法 規， 新規定提高種植、 進口、 商業化轉基因產品審批流 程的透明度， 包括強化對于風險評估以及相關地方政府 的監管力度。 菲律賓國家生物安全委員會 (National Biosafety Committee of the Philippines， NCBP) 制定關于 生物安全的國家政策和準則， 確定和評價進行轉基因試 驗或引進外來物種或遺傳改進生物方面的潛在風險。 同 時， 國家生物安全委員會負責協調機構間和多部門共同 制定生物安全政策， 促進菲律賓的生物安全。

　　5 結論

　　綜上所述， 菲律賓食品安全監管體系涵蓋的內容與 中國相似， 均規定食品的定義和分類， 監管部門的職 責、 生產經營企業的責任、 實施許可制度、 可追溯制度 等[3⁃7] ， 但就具體要求而言， 菲律賓食品安全監管體系 要求籠統， 而中國相對詳細。 例如， 對于食品生產經營 具體要求， 菲律賓未明確規定， 而中國明確規定食品生 產經營應符合的要求、 生產經營過程控制要求等。 對于 保健食品， 菲律賓并沒有保健食品的概念， 根據菲律賓關于食品補充劑的定義， 可以將其對應為中國的保健食 品， 但菲律賓并未規定食品補充劑的特殊要求， 而是作 為加工食品管理， 而中國將保健食品按照特殊食品管 理， 并明確規定了管理要求。 ◇

　　參考文獻

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　　作者：劉賢釗， 陳炎歡， 李美珍， 黃綺敏， 孫紅梅