下面文章主要通過研究美國、英國等國家藥品價格限制規制的經驗，通過比較和分析，找出共同的特點和基本原則，為我國的藥品價格政策提供科學的參考。藥品的價格關乎國計民生，合理的藥品價格政策不僅能有效降低患者的負擔，也能夠促進醫藥產業的發展。“十三五”以來，中國國民經濟面臨下行的巨大壓力，科學合理地貫徹供給側改革，滿足人民的需求，同時推動產業的轉型升級，是藥品價格政策的制定方向。

　　關鍵詞：藥品價格政策,價格規制,醫保藥品目錄

　　2017年2月，國家我國人力資源和社會保障部人社部印發了新的國家基本醫療保險目錄2017年版本(以下簡稱《2017年版醫保目錄》。較于2009年版的目錄，在增加339個臨床迫切需求的藥品的同時，也加強了部分藥品的使用限制。

　　旨在滿足廣大人民群眾的臨床需求同時，確保醫療保險基金的合理利用。藥品的價格和效用，是影響藥品目錄制定的關鍵因素。《2017年版醫保目錄》中的藥品分為甲、乙兩類，甲類是使用廣泛、療效好，而且價格相對同類產品更低的藥品;乙類相比甲類價格偏高，使用時患者需要承擔一定的自付比例。而且部分乙類藥品由于價格較高，使用時需要受到嚴格的限制。

　　例如質子泵抑制注射劑埃索美拉唑(艾司奧美拉唑)、奧美拉唑、蘭索拉唑、泮托拉唑，使用范圍僅限有說明書標明的疾病診斷且有禁食醫囑或吞咽困難的患者。如何在有限的經費支出下擴大藥品目錄的覆蓋范圍，造福更多患者，已經成為全世界共同的難題。為解決這一難題，防止藥品價格過高，各國都根據自己的國情制定了相關的藥品價格的規制制度。本文將對美國、英國、日本等國家的藥品價格規制制度進行研究和比較，為中國的藥品價格政策提供借鑒。

　　1國外藥品價格管理制度規制介紹

　　國家藥品價格規制的實踐經驗主要包括：采用自主定價方法、依據藥品生產經營成本及藥品療效等因素直接定價、國際參比定價、制定報銷內部參考價格，和通過控制藥品生產利潤水平間接控制藥品價格的幾種方式。

　　1.1美國市場藥品主要采用自主定價方式

　　美國政府對藥品價格基本不進行直接干預，藥品價格由制藥公司和一系列不同購買者，包括批發商、零售藥房、HMO(健康維護組織)、保險公司、醫院和聯邦政府進行談判確定。政府對藥品價格基本不進行管制，完全由廠商自主定價。美國的制藥企業雖然能夠自主定價，但是在充分市場化的環境下，醫療保險機構也會與制藥企業進行談判。保險機構的目標是希望廠商降低藥品價格，條件是將藥品納入保險的報銷范圍。

　　醫療保險機構也會將報銷目錄涵蓋的藥品按照報銷比例分類，一般仿制藥報銷比例更高，昂貴的專利藥報銷比例較小。自主定價政策能保證制藥企業收回研發費用、鼓勵創新，增加稅收和出口，促進了醫藥產業的發展但是自主定價往往會導致藥品價格水平較高，例如2017年剛剛獲批的諾華全球首款CAR-T療法目前定價為47.5萬美元，雖然價格如此高昂，諾華公司也保證使用以后如果1個月無效退款。因為在充分市場化的環境中，醫療機構、保險機構、患者都會在與制藥公司的博弈中發揮作用。這種通過市場定價的方式可以充分發揮市場機制的靈活性，有效限制藥品價格的上漲，而且能保持醫藥產業合理的利潤。但是該制度需要占用大量的監管資源，行政成本較高。

　　1.2英國對仿制藥的最高定價制度

　　英國對藥品的限價模式是針對500多種藥品采取最高限價的措施，禁止他們的銷售額高于NHS的規定。這種根據成本和療效由政府直接定價的方式能夠有效控制藥品價格，抑制藥品價格的上漲。但是也會影響市場對藥品供需關系的影響，減弱制藥公司對研發投入的積極性，一定程度上影響藥品的出口。

　　1.3制定報銷內部參考價格

　　內部參考價格制度(RP)是指根據一定的標準對藥品進行歸類，對每一類藥品規定固定的、可由政府或保險公司報銷的價格，如果病人所用藥品高于同類藥品的內部參考價格，其差額由病人負擔;低于內部參照價格，按實際價格報銷。主要有荷蘭、丹麥、西班牙等國家實行。

　　1.4施行日期產品范圍內部參考價格水平實施效果

　　內部參考價格制度的優勢是提高醫生和患者對處方價格的意識，控制費用;也能促進制藥企業降低價格來提高產品的銷量。但是參考定價對創新藥品和非處方藥沒有限制，對總體藥品費用的控制不明顯。這種定價方式通過控制制藥公司利潤水平來控制藥品費用可以充分發揮市場機制的靈活性，有效限制藥品價格的上漲，而且能保持醫藥產業合理的利潤，包括保證低價藥品的供應。但是該制度需要占用大量的監管資源，行政成本較高。

　　2國外藥品價格規制比較

　　2.1藥品價格規制的主要目標

　　將藥品價格限制在合理范圍內。既要考慮醫療保險基金和居民的負擔能力和消費水平，也需要保證制藥企業的合理利潤，這樣才能在降低醫療費用的同時保證制藥產業的長遠健康發展。

　　2.2限價的建議

　　2.2.1建立完備的價格規制體系

　　一些國家的政府機構會設立專門控制藥品價格的部門或者機構，例如日本的藥品價格由厚生勞動省下屬部門負責;一些國家會成立協會，在政府的指導下制定藥品價格，例如法國的透明委員會及保健品經濟委員會專門負責制定藥品價格。國家賦予這些部門和機構相關的權力，組織行業協會、聘請行業專家，從臨床、藥理、藥物經濟學等方面對藥品進行評估，定期審核并向國家提出藥品價格制定的建議。

　　2.2.2藥品報銷價格政策和價格限制政策聯動

　　大多數國家政府主要對國家醫療保險基金報銷范圍內的藥品價格進行限制，這也是政府掌控能力最強的部分。美國雖然采取市場定價，但醫療保險機構也會和制藥企業在藥品價格和報銷的關聯方面進行談判;除此之外內部參考價格制度就是針對從報銷價格入手對藥品價格進行限制。

　　2.3限價范圍

　　2.3.1處方藥價格一般會受到直接干預，進入國家醫保目錄的藥品的價格會受到限制

　　從上述各國的實踐來看，各國針對不同的藥品實施的了不同的價格規制政策。政府會對處方藥直接制定銷售價格，按照內部參考價格制定報銷價格或制定最高銷售價格以及控制利潤率。2.3.2創新藥品和廉價藥品不受限制

　　為了鼓勵企業研發的積極性，促進制藥產業科技水平的進步，一般創新藥品不會受到價格限制。另外廉價藥品價格低廉但也是臨床必需品，因為價格低所以相對盈利少，需要相對偏高的利潤率來保證企業的供應。為了保證廉價藥品的供應，廉價藥品的利潤率不應該受到限制，例如英國NHS涵蓋藥品中廉價藥品的利潤率就不被限制在17%-21%的范圍內。

　　3國外藥品價格規制對我國的借鑒

　　我國已經進入“十三五”的第二年，國民經濟進入“新常態”，增長面臨巨大的壓力。與此同時，人口老齡化、工業污染嚴重等問題也日益突出，給我國的醫療健康產業帶來巨大的挑戰。目前，我國醫藥產業正在推行供給側結構性改革，正確運用價格政策，將有效提升藥品質量水平并且能促進醫藥產業經濟發展方式的轉變。根據上述國家的價格規制實踐經驗，主要有以下幾點值得我們學習的地方。

　　3.1限價是一種手段，不能一味降低藥品價格，同時也要保證醫藥產業的健康發展

　　控制制藥公司利潤，使之維持在一個合理的范圍內，既要能保證醫藥產業的健康發展，也要鼓勵制藥公司投入研發的積極性。

　　3.2將醫保藥品目錄政策和藥品價格政策相結合

　　政府需要貫徹供給側改革的科學思維，推行科學的藥價政策，高效合理的使用醫保基金，需要在降低藥品價格的同時不斷地擴大醫保藥品目錄的覆蓋范圍。降低藥價進入藥品目錄，鼓勵研發、創新藥物優先進入目錄。

　　3.3根據藥品的生產和流通成本制定價格，保證廉價藥品的供應

　　藥品生產、流通成本是藥品價格管理主要的環節，藥品定價考慮成本因素。過分追求藥品低價不利于保障藥品質量，也不能確保廉價藥品正常的供應。如果一味地追求低價，生產企業為了保證利潤，勢必會在原料采購、生產過程中控制和降低成本，甚至有少部分企業會不嚴格按照生產標準生產不合格的產品。

　　這樣既不能保證藥品質量，也無法保證企業健康的盈利能力。同時，一些廉價藥品目前面臨著供應緊缺的問題。由于產品價格低，利潤相對較少，許多企業便不愿意生產，導致經典廉價藥緊缺。患者無法獲得，只能使用價格更高的其他藥物。英國為了解決這一問題，采用廉價藥品利潤率不受PPRS規定的藥品利潤率限制的辦法，適當提高利潤率，保證企業積極性。面對廉價藥供應緊缺的局面，政府應該為廉價藥制定合理的價格，保證生產企業一定的利潤，從而保證廉價藥品充足的供應。

　　合理的藥品價格政策，應該在限制藥品價格的前提下，同時保證生產和流通環節各主體合理的利潤，使流通中的各主體企業能夠健康的運營。醫藥產業水平的提升也可以降低藥品價格、提升藥品質量，兩者相得益彰。合理的藥品價格政策將會促進醫藥產業的發展，只有推動醫藥產業的發展和醫療水平的進步才是滿足人民日益增長的醫療衛生需求的根本方法。

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　　推薦醫藥期刊：《中國藥品標準》 雜志是經國家科學技術部批準、國家食品藥品監督管理局主管、由國家藥典委員會主辦的我國第一部在藥品標準領域進行報道和交流的學術性期刊。