摘要：20世紀末，生物工程技術已開始被應用到制藥領域。直至21世紀，科技技術得到了迅猛的進步，也使得生物制藥工程得到了巨大的發展。生物工程制藥的領域繁多，涉及到生物學、醫學、微生物學等等，且具有很大的綜合性，這也是生物制藥工程得以突飛猛進發展的原因之一。

　　關鍵詞：生物制藥工程;創新策略;發展趨勢

　　1導言

　　在當前全球范圍內，生物制藥、生態制藥技術是公認最具發展前景的技術領域，生物制藥技術發展歷程大約幾十年，雖然時間較短，但是在科學技術、生物理論等技術的支持下，已然成為制藥行業中最具潛力、發展勢頭最具有活力的高新技術之一。生物制藥工程創新技術的價值體現在疑難雜癥疾病的治療藥物制作與培養中，通過生物菌株、個體培育相關藥物菌素，從而獲得治療某種或者某范圍內特定疾病的藥物。相較于醫學方面發展較快、技術優勢明顯的發達國家，我國在生物制藥工程創新方面仍舊存在一定的技術限制。

　　2我國生物制藥發展的現狀分析

　　生物制藥工程是現代生物技術產業中最具代表性的一個方面，同時將生物技術在制藥工程中加以應用，有效的降低了化學藥品的生產數量，而且針對于一些難以治療的疾病起到了非常重要的作用。我國重點發展的生物技術領域繞不開生物制藥工程的創新發展，這也必然是各級政府發展高新技術產業選擇的重中之重。因而，可以這樣思考，以生物制藥工程的創新發展為研究對象，對于探析我國當代生物工程核心技術產業的未來發展具有很高的指導意義和最強的普適價值。

　　從整體上看，近年來我國制藥產業整體形勢穩中向好，市場規模呈現出逐年增長的變化態勢，但增速呈現出逐年遞減的趨勢。生物制藥行業實現跨越式發展，行業規模增長了400多倍。促進主營收入增速提高的主要因素有：在日益增長的健康需求作用下，醫療機構、零售藥店等藥品終端購藥金額穩定增加，增速高于上年同期;主要受原料藥價格提高推動，化學藥品原料藥制造收入增幅較大。

　　各子行業增速不均，除醫療儀器設備及器械制造出現下降外，其他都有增長。目前，中國已經成長為世界第一大原料生產國和世界第二大制藥消費國。而行業利潤的下降主要有以下幾個原因:從政策上來看，藥監、醫改、產業發展以及財稅環保等各項政策持續調整，覆蓋了制藥研發和生產、流通、醫療、醫保等各個領域，特別是藥監制度改革并加快了與國際標準接軌。

　　3生物制藥工程創新發展中尚存問題

　　3.1缺乏創新型人才和激勵機制

　　與國外相比，國內的生物制藥工程創新型人才緊缺，培養全面的生物制藥工程創新型人才是當務之急。只有加大對生物制藥工程創新研發的投資力度，吸引人才，為中小企業提供智力支持，讓更多的年輕人積極參與到生物制藥工程的理論研究和技術開發之中，這樣才能為生物制藥工程創新發展源源不斷輸送合格的人力資源。各級政府要大力支持生物制藥工程的創新發展。對那些在生物制藥工程創新方面有突出成就的人才，要靠政策鼓勵和資助其往前人未涉及的相關研究領域積極探索，從根本上推動生物制藥工程創新跟上人類發展的步伐，與時俱進。

　　3.2相關企業缺乏主體創新意識

　　與國外相比，國內的生物制藥工程起步較晚。盡管經過二十多年的國家扶植和社會各界努力，相關企業仍缺乏主體創新意識。例如，作為我國生物制藥工程技術核心的基因工程，從相關領域的研制開發和必要的產業化，使基因工程的發展初具規模，并已應用于醫學領域，但如何激發相關企業的主體創新意識，健全創新發展激勵體制，仍然是個難題。

　　4我國生物制藥工程的創新發展策略及趨勢

　　4.1打造生物制藥技術產業基地

　　國家級和地方級生物制藥技術產業基地都應積極籌建起來，相關負責單位要實現知識、人才、技術與資金的融合。整合內外部技術資源，營造適合生物制藥工程大小企業創新發展的良好環境氛圍。提升知識產權自主創新能力必須從實際出發，用科學的方式組織運行，利用產業集群效應，夯實生物制藥工程的核心技術基礎。當前的主流觀點認為，利用基因工程技術、細胞工程技術、微生物工程技術、酶工程技術、蛋白質工程技術、分子生物學技術等是生物制藥工程開發研究藥物的重要領域。拓展和開發上述領域，有利于促進診斷、治療和預防疾病等方面的創新發展。

　　4.2制藥工程中生物創新技術的應用

　　4.2.1生物技術在細胞工程中的應用

　　生物技術在細胞工程中的應用價值顯著，在藥物制造方面，主要體現在抗生素藥物與疫苗藥物的研制與制造。通過對細胞工程的合理使用，在傳統抗生素、疫苗藥物的研制中，研究人員需要先將生物體感染，再從其血液、組織中提取相應的抗體，在效率方面較為落后。細胞工程中生物技術的應用有效地簡化了這一過程，直接從細胞中提取相關的抗體物質，有效地提升了抗體的提升效率，細胞工程技術用于制藥工程的效率以及藥物的生產周期大大縮短。

　　4.2.2生物技術在基因工程中的應用

　　在研究生物的細胞、組織中的基因的同時，依據設計藍圖，以當前生物基因為樣本，通過體外源基因構建雜種脫氧核糖核酸分子，導入活體細胞，改變生物基因中原有的遺傳信息，進而完成新物種、新品種的創造。在制藥中的基因工程應用價值體現在新型藥物的研發、生產方面，通過基因培育技術，為新型藥物的研發提供生物模型，同時在基因工程下篩選藥物濃度，提升了藥物對于相關疾病的治療效率，優化了藥物制造工藝。在胰島素藥物的研發中，通過在大腸桿菌中進行胰島素的導入與合成，使得胰島素的生產不再局限于豬、牛等生物因素，使得胰島素的價格也有所下降。

　　4.2.3生物技術在發酵工程中的應用

　　在生物制藥中，基于微生物發酵技術與計算機管理技術，實現微生物發酵全過程的調控與監管，保證微生物在發酵的各個環節均有著良好的外部條件支持，降低人工成本投入，保證了藥物生產的質量，更實現了藥物生產環節的簡化與提速。在實際的應用中，在重組乙肝疫苗、人類生長激素以及單克隆抗體等藥物的研發與生產方面應用效果顯著。

　　4.3生物制藥工程創新發展趨勢

　　自我國生物制藥工程誕生以來，一系列新型特效藥物在國內醫藥實驗室被開發出來，高生產成本和技術不足等問題得到了很大程度上的解決。生物制藥真正做到了對癥下藥。一般而言，生物制藥工程創新是構想技術，即是從研發和組合技術到將其應用于實際中，在此過程中使其進一步商業化，以取得更好的社會效益和經濟效益。

　　生物醫學論文范例：關于生物制藥生產設備的清潔驗證探索

　　5結束語

　　總之，在當前局勢下，我國的生物制藥工程創新發展已經有著很大的成效顯現，但是上升空間還很大。將生物制藥工程創新更好地進行探索與研究，在生物制藥方面進一步結合兩種技術，使得生物制藥模式的發展越來越快，同時使得藥品的療效能夠清晰體現，使得人民群眾的生命安全得以有效保障。

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　　作者：謝文鵬